端午前夕，一年一度轟轟烈烈的“618”年中大促銷(xiāo)剛剛度過(guò)，相關(guān)數據顯示，個(gè)人電子電器消費類(lèi)產(chǎn)品在的表現差異進(jìn)一步擴大，這背后反映的是制造業(yè)在細分領(lǐng)域更加精細化的市場(chǎng)挖掘和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在各類(lèi)令人眼花繚亂的電子電器消費類(lèi)產(chǎn)品中，家用美容儀市場(chǎng)的爆發(fā)式增長(cháng)，特別是國產(chǎn)品牌市占率的大幅上升引起了各方的關(guān)注。研究數據預測，2025年我國該領(lǐng)域的市場(chǎng)規模將接近400億元人民幣，而且目前國內市場(chǎng)的滲透率約為2%至3%，相比歐美的10%至12%和日韓的16%至20%，發(fā)展前景和增長(cháng)空間良好。
然而，面對市面上層出不窮的新產(chǎn)品、新品牌，不少消費者不禁心里犯起了嘀咕，該如何辨別這些產(chǎn)品的良莠?商家宣稱(chēng)的新技術(shù)到底安不安全?效果到底靠不靠譜?
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“家用的這種以抗衰為主要功效的產(chǎn)品研發(fā)，更多的還是以射頻和微電流技術(shù)為核心。射頻類(lèi)的技術(shù)，最早其實(shí)是在醫用領(lǐng)域用于驅動(dòng)高頻電刀的。”上海交通大學(xué)生物醫學(xué)工程學(xué)院副院長(cháng)、教授白景峰解釋說(shuō)，原來(lái)，射頻技術(shù)在我國的發(fā)展、應用已經(jīng)相當成熟，此前都是作用在醫療診斷、疾病治療等領(lǐng)域。
伴隨著(zhù)國家經(jīng)濟實(shí)力增強，人民消費水平不斷提升，消費結構整體升級，人們對“美”的向往追求日益強烈，消費者愈發(fā)重視生命健康和高質(zhì)量生活體驗，在消費側需求發(fā)生了改變，所以這項醫療技術(shù)開(kāi)始進(jìn)入消費品領(lǐng)域，逐步進(jìn)入“尋常百姓家”。
對消費者來(lái)說(shuō) ，美容儀相關(guān)的技術(shù)本身具有一定專(zhuān)業(yè)性，因此專(zhuān)家建議，在選擇產(chǎn)品時(shí)應當針對產(chǎn)品提供的技術(shù)方案和功效進(jìn)行充分了解，可以選擇有經(jīng)過(guò)三甲醫院臨床試驗及權威機構功效檢測驗證的產(chǎn)品。
“消費者需要注意，選擇產(chǎn)品時(shí)要‘一物一證’，一些不負責任的小廠(chǎng)家利用了平臺監管的漏洞，很多款產(chǎn)品套用同一個(gè)證書(shū)，哪怕它的功率輸出、功能完全不同。”深圳市宗匠科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理余意說(shuō)。
“經(jīng)過(guò)臨床驗證的產(chǎn)品，一方面可以確保對人體的安全性，另一方面可以確保效果的真實(shí)有效。”宗匠科技研發(fā)總監廖煒說(shuō)，例如在與上海交通大學(xué)生物醫學(xué)工程學(xué)院的臨床合作研究中，會(huì )進(jìn)行雙盲實(shí)驗，對受試組和對照組進(jìn)行28天至3個(gè)月、半年的長(cháng)期觀(guān)察。
近年來(lái)，由于產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，2022年4月，國家藥品監督管理局在對外發(fā)布的《國家藥監局關(guān)于調整〈醫療器械分類(lèi)目錄〉部分內容的公告 (2022年第30號)》中，明確表示射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品由Ⅱ類(lèi)調整為III類(lèi)器械監管，規定自2024年4月1日起，該類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售，從政策層面完善了相關(guān)管理，保障消費者的安全和健康。而對整個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，監管力度的提升規范了行業(yè)發(fā)展，為企業(yè)創(chuàng )新、研發(fā)和良性競爭提供了制度保障。
“監管提級可以驅逐市面上的‘劣幣’，即低質(zhì)、低價(jià)的山寨企業(yè)，和不符合中國人健康要求的產(chǎn)品，為市場(chǎng)營(yíng)造公平、健康的發(fā)展環(huán)境，讓企業(yè)專(zhuān)心研發(fā)。”余意說(shuō)，目前該團隊的射頻美容儀類(lèi)產(chǎn)品已在廣東省藥監局完成三類(lèi)醫療器械臨床試驗備案。
相關(guān)法律法規的完善也為產(chǎn)業(yè)的本土化發(fā)展創(chuàng )造了良好契機。據了解，該產(chǎn)業(yè)剛剛起步時(shí)，國內市場(chǎng)份額主要被歐美等國外品牌占據。然而，由于黃種人的皮膚特性與白種人具有很大差異，進(jìn)口產(chǎn)品往往沒(méi)有考慮到種群差異，造成燙傷等醫療事故時(shí)有發(fā)生。“例如亞洲人的表皮層很薄、很嬌嫩，真皮層比較厚，更加適合控溫性能優(yōu)秀、對表皮沒(méi)有太大的負擔，但是又能讓能量觸及深入到三毫米以上的產(chǎn)品，”余意解釋說(shuō)，因此企業(yè)需要和多家大型三甲醫院開(kāi)展多中心、多人群、多場(chǎng)景的人體臨床試驗，在消費者最關(guān)心的，產(chǎn)品的科學(xué)性、安全性、有效性進(jìn)行深入研究與探索，將功效轉化為消費者看得懂的可視化數據，切實(shí)保障消費者的權益。同時(shí)，研發(fā)團隊還需要聯(lián)合權威第三方實(shí)驗室，對鎳釋放、生物相容性、安全性、安規報告、電磁兼容等多維度進(jìn)行全面嚴格檢驗測試。
另一方面，歐美相關(guān)企業(yè)遵循的“資本快速變現”邏輯，創(chuàng )業(yè)團隊往往在有了新技術(shù)、新成果后迅速變賣(mài)給資本并推出上市產(chǎn)品，但后續的研發(fā)鮮少能持續，或者效率很低。相比之下，中國的企業(yè)可以深耕本土的消費者，針對本土消費者的特點(diǎn)進(jìn)行長(cháng)期、精準的研究和需求挖掘，實(shí)現產(chǎn)業(yè)的健康和長(cháng)遠發(fā)展，例如AMIRO覓光研發(fā)團隊截至目前已累計申請包括環(huán)形無(wú)影光場(chǎng)、紅光波IPL、多極射頻、點(diǎn)陣射頻、中波離子滲透等國內外289個(gè)專(zhuān)利，而這些都是如今國貨越發(fā)受消費者青睞、市場(chǎng)表現不俗的原因。
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